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             虽然医疗诊断需要相对刚性,但经济危机下行业仍然受到一定影响,比如很多企业倒闭或解雇员工导致企业的体检需求受到影响。科华、复星等诊断试剂行业龙头企业在宏观环境不景气的背景下均提出进行企业内部整合,将相同方法学的产品线整合入同一子公司,或者将关联企业进行整合共享研发、生产和售后服务。同时,企业还进行产业链延伸,向上游建立诊断原料基地,向下游进行仪器研发和生产,横向扩张产品线。

             新兴企业缺乏资金支持进行研发和市场开拓

             新兴企业拥有尖端技术,如个性化基因检测技术、新型化学发光技术等,但由于风投在经济危机背景下出手谨慎,企业研发及市场推广缺乏资金。另外,新型医疗服务项目收费标准不统一、市场准入及监管缺失也是企业在推广新产品时遇到的困难。

             实验室溯源受到限制、诊断技术服务收费标准不统一等是企业困惑之处

             近几年随着国内诊断试剂管理逐渐规范化,也对国内的试剂企业提出了溯源方面的要求。但在此过程中许多企业也遇到了诸多问题:第一,能真正溯源到国际单位制(SI)单位的项目还很少,目前临床检验项目至少有数百种,不是所有项目都已有参考系统;第二,国内体外诊断试剂的发展与国外相比起步较晚,许多新试剂都是从国外引进后,再逐步国产化,国外大型公司在行业内的垄断制约了国内诊断试剂原料的发展,也制约了国内诊断试剂的发展,国内企业的经济实力较弱,诊断试剂品种较多,如溯源到国际参考实验室,费用会相当昂贵,这也限制了国内企业的产品溯源。

             另外,由于参与定价涉及卫生局、物价局等多个部门,各地医疗机构做诊断技术服务费用制定方面并不统一,这也导致企业在招标过程中遇到较多困难。

             新技术和中低端医疗器械市场前景广阔

             中国的医疗诊断需求还远未得到满足。高端市场,个性化基因诊断、均相化学发光等技术和服务的运用还刚刚起步;中低端市场,广大农村和社区医疗诊断需求巨大。比如中低端医疗器械市场,今年10月底,卫生部公布了《关于规范新型农村合作医疗健康体检工作的意见》,要从县、乡两级新农合定点医疗机构中选择承担新农合健康体检任务,承担的医疗机构要具备与健康体检工作相适应的仪器设备,如心电图、B超、X线机、生化分析仪等。根据《中央预算内专项资金项目——乡镇卫生院建设指导意见》规定,一般卫生院按平均8万元、中心卫生院按平均20万元配置,这也决定了只有价格较低的产品才能进入国家采购范围。

             目前国外巨头已经开始布局低端市场,2007年,西门子及GE均投资数百万入驻本土中低端市场供应商,意欲扩大社区及农村医疗市场份额,建立数个“西门子新农村医疗示范中心”进行试点,探索适合中国农村地区医疗设备解决方案和医疗服务模式。飞利浦也与东软合建生产厂,瞄准低端市场,主要策略是“先普及后升级”。西门子和飞利浦主要规划是首先创造更多的需要,做大行业,提高中低端产品的市场份额,进而争取更大的回报。国内企业的主要竞争优势在于价格低廉,符合国家采购要求,以及土生土长的资源和渠道优势。有部分企业已经开始行动,比如科华生物(11.16,-0.10,-0.89%)的酶标仪、洗板机、半自动生化仪在县级以上医院拥有较大的市场。在巨大的市场蛋糕面前,国内具有一定技术、品牌、市场销售渠道的企业将面临较大机遇。